Medikal firmalarda ve tıbbi cihaz satış merkezlerinde zorunlu olan Sorumlu Müdür, Satış ve Tanıtım Elemanı, Klinik Destek Elemanı (TCESİS) sertifika programı detayları.
Medikal Sektörde Yasal Olarak Çalışmanın Şartı
Türkiye'de hastanelere (devlet veya özel), eczanelere veya doğrudan hastalara tıbbi cihaz, sarf malzemesi, implant, protez veya medikal ekipman satan tüm firmaların uyumak zorunda olduğu "Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği" bulunmaktadır.
Bu yönetmeliğe göre; bir medikal firmanın (Tıbbi Cihaz Satış Merkezi) faaliyet gösterebilmesi ve ihalelere girebilmesi için bünyesinde Sağlık Bakanlığı (TCESİS) onaylı Sorumlu Müdür, Satış ve Tanıtım Elemanı ve (ameliyatlara girerek cihaz desteği verenler için) Klinik Destek Elemanı çalıştırması yasal bir zorunluluktur.
Kimler TCESİS (Tıbbi Cihaz Eğitim Sistemi) Belgesi Alabilir?
Unvanlara göre eğitim ve mezuniyet şartları şunlardır:
- Sorumlu Müdür: En az 4 yıllık lisans mezunu olmak zorundadır (Hangi bölüm olduğu fark etmez). Firmanın tüm yasal işleyişinden ve UTS (Ürün Takip Sistemi) kayıtlarından sorumludur.
- Satış ve Tanıtım Elemanı: En az lise veya dengi okul mezunu olması yeterlidir. Doktorlara cihazı anlatan (Medikal mümessil) kişilerdir.
- Klinik Destek Elemanı: Cihazların cerrahi müdahalelerde (ameliyathanede) kullanımı sırasında cerraha teknik destek veren kişilerdir. Sağlık alanında lisans, önlisans veya sağlık meslek lisesi mezunu olmaları şarttır.
Sınav ve Eğitim Aşamaları (Sağlık Bakanlığı Müfredatı)
Bu belgeleri alabilmek için TCESİS (Tıbbi Cihaz Eğitim Sistemi) portalları üzerinden açılan uzaktan eğitimleri tamamlamak ve sonrasında (Gazi Üniversitesi vb. yetkili kurumların) Ankara'da veya online düzenlediği Merkezi Sınavlardan en az 70 puan (100 üzerinden) almak gerekir.
Eğitimde İşlenen Kritik Konular:
- Tıbbi Cihaz Mevzuatı ve CE İşaretleme (MDR) Kuralları.
- ÜTS (Ürün Takip Sistemi) kayıtları ve takibi.
- Sağlık Hukuku ve Hasta Hakları (KVKK).
- Tıbbi Etik, Reklam ve Promosyon yasakları (Hastaya promosyon yapılmaz).
- Klinik Destek elemanları için: Ameliyathane hijyeni, sterilizasyon ve hastane enfeksiyonları.
Medikal Sektörde İş Kurmak veya Yönetici Olmak
Kendi medikal şirketinizi kurmak (bayilik almak) istiyorsanız, kendiniz Sorumlu Müdür belgesini almak zorundasınız. Aksi halde diplomalı (ve belgeli) bir müdürü maaşlı olarak istihdam etmeniz gerekir. Sağlık sektörünün en karlı dallarından biri olan tıbbi cihaz satışında kariyer yapmak ve diplomanızı değerli kılmak için TCESİS hazırlık eğitimleriyle yasal statünüzü bir an önce alın.
Kariyerinize Değer Katmaya Hazır Mısınız?
Türkiye'nin en güvenilir e-Devlet ve üniversite onaylı sertifika programlarına hemen göz atın.
Tüm Sertifikaları İncele